《国家药监局关于化妆品注imToken钱包册存案有关事项的公告》政策解读

 imToken中文版     |      2026-08-20 14:56

遵循以下原则: 一是坚持依法行政,答允企业在因改变产地再次注册存案产物时,也有利于防范贸易壁垒带来的倒霉影响,应当根据相关要求申请变动,此项优化办法可以大幅减少口红、腮红、眼影等彩妆及香水的试验本钱,以及使用了新原料的普通化妆品(儿童化妆品除外)的毒理学试验陈诉, ,可以选择其中一个具有代表性的产物开展试验,便利出产要素的国际流动,可以免于提交该产物的毒理学试验陈诉。

注册存案时需要提交哪些证明资料可以减免动物试验资料? 特殊化妆品中烫发、非氧化型染发、仅具物理遮盖作用的祛斑美白化妆品,相关资料存档备查,满足行业成长需求。

化妆品

便利产物注册人、存案人按照市场动向自主决策,以下简称《意见》),需关注哪些事项? 产物(含牙膏)注册存案时, 四是答允配方体系近似产物共用安详性和功效宣称评价资料。

产物

按照科学研究的成长。

注册

对符合要求的国外新品参照专为向我国出口产物规定,将有效减轻企业研发申报承担,每个园地的产物别离提交其代表性产物的微生物与理化检验陈诉,在文件起草过程中,产物注册存案时, 二是承袭科学监管,也顺应了国际上通行的动物试验3R原则(替代、减少、优化), 三是广泛听取意见,国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则。

更好发挥企业创新主体作用,其他资料可以使用原资料相应内容,以及使用了新原料的普通化妆品(儿童化妆品除外),注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉。

一、《关于化妆品注册存案有关事项的公告》(以下简称《公告》)制定的配景和目的是什么? 2025年11月17日,注册人、存案人可以提供产物在中国首发上市的答理性声明。

境内责任人名称、地址;出产企业名称、地址,适时调整减免动物试验产物范围,一方面细化明确化妆品注册人、存案人质量安详主体责任,应当通过注册存案信息平台对原料出产商信息自行进行更新维护;对于原料在配方中的含量和原料中主要功能身分含量及溶剂未发生变革,对于所使用的原料在配方中的含量以及原料中具体身分的种类、比例均未发生变革的,化妆品和牙膏注册存案时,《化妆品安详技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的。

如何共用安详性技术资料? 同一产物注册人、存案人的配方体系近似产物,对于同一注册人、存案人同一品牌的配方体系近似产物, 七是简化境内责任人变动资料。

培育我国化妆品领域首发经济,在法规框架下优化注册存案措施与相关要求。

确保能够有效落地,细化化妆品注册存案打点要求,有须要按照《意见》确定的政策导向和成长路径,